Crema lipofílica Corticosteroide

Composición:  Cada 100 g de crema contiene 0,127 g de aceponato de hidrocortisona (17-propionato-2,1-acetato) en una base agua en aceite que contiene vaselina, di/triestearato de aluminio, parafina líquida, protegin WX, cutina DUV BW, sulfato de magnesio y agua purificada.

Descripción: Soft esteroide, corticosteroide de última generación, de alta potencia y bajos efectos secundarios.

Características: El aceponato de hidrocortisona, EFFICORT, pertenece a los soft esteroides, última generación de corticoides tópicos. Los soft esteroides son una nueva clase de esteroides caracterizados por presentar una gran penetración cutánea al ser muy lipofílicos (doble esterificación), lo que los hace ser unos compuestos de acción rápida. Además, los soft esteroides, como EFFICORT, se caracterizan por ser transformados en la piel a un metabolito activo que es más afín por el receptor corticoide. Finalmente este metabolito se vuelve inactivo y es rápidamente eliminado por el organismo minimizando los efectos secundarios propios de los corticoides. El aceponato de hidrocortisona EFFICORT es un corticoide de alta potencia (clase II) según el test de Mac Kenzie, tan eficaz como el 17 valerato de betametasona. El aceponato de hidrocortisona actúa en los procesos inflamatorios (eccemas, alergias, prurigos) y los efectos pruriginosos asociados, ya que es un potente antiinflamatorio debido a su acción vasoconstrictora, inmunorreguladora.

Indicaciones: En el tratamiento de las dermatosis sensibles a los corticoides: eczema de contacto, dermatitis atópica, liquenificación, eczema varicoso, psoriasis. Liquen rojo plano, prurito no parasitario, dishidrosis, liquen genital escleroso y atrófico, granuloma anular, lupus eritematoso discoide, pustulosis palmoplantar no microbiana, dermatitis seborreica extrafacial, prurito sintomático causado por micosis fungoide. Picaduras de insecto. EFFICORT está indicado en el tratamiento de lesiones escamosas, secas, liquenificadas.

Modo de uso: A menos que se prescriba lo contrario, EFFICORT deberá aplicarse una vez al día, formando una capa delgada sobre las superficies afectadas de la piel. Para una aplicación razonable, se recomienda aplicar pequeñas cantidades del producto en distintos lugares sobre las superficies afectadas y masajear suavemente hasta que el producto se absorba completamente. La aplicación debe limitarse a una vez por día. Un aumento de la cantidad de aplicaciones diarias podría agravar los efectos colaterales sin mejorar los efectos deseables de la preparación.

El tratamiento de grandes superficies o el tratamiento prolongado o a largo plazo (3 semanas o más) requiere control clínico. La duración del tratamiento prescrito deberá cumplirse estrictamente. Si fuera necesario, el médico deberá indicar un vendaje oclusivo. En los casos de ciertas condiciones dermatológicas (psoriasis, dermatitis), se recomienda retirar o suspender la medicación gradualmente y/o con el uso de un corticosteroide más diluido o menos potente.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de los productos que contiene la preparación. Los esteroides tópicos están contraindicados en presencia de padecimientos virales de la piel, como varicela y herpes, lesiones tuberculosas, fúngicas y bacterianas. Acné. Lesiones ulceradas. Rosácea. Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de aceponato de hidrocortisona, el tratamiento debe suspenderse. En pacientes bajo tratamiento tópico prolongado se debe tener en cuenta la posibilidad de efectos sistémicos.

Embarazo y lactancia

Embarazo: Ningún estudio de teratogenicidad ha sido realizado con corticoides tópicos. Sin embargo, los estudios realizados con esteroides sistémicos no han demostrado que haya un riesgo malformativo superior al de la población general.

Lactancia: Durante los tratamientos sistémicos con corticoides, la lactancia debe ser evitada, ya que estos se excretan por la leche. Por vía local, el paso transdérmico y por tanto el riesgo de excreción del corticoide en la leche dependerá de la superficie tratada, del grado de alteración de la epidermis y de la duración del tratamiento.

Efectos secundarios: El uso prolongado de esteroides puede producir atrofia cutánea, telangiectasias (especialmente en la cara), estrías, púrpura equimótica secundaria a la atrofia o fragilidad cutánea. En la cara, los esteroides pueden producir una dermatitis perioral o agravar una rosácea (ver Contraindicaciones). Puede igualmente observarse un retardo en la cicatrización de úlceras, escaras (ver Contraindicaciones). Posibilidades de efectos sistémicos (ver Advertencias y Precauciones). También se han reportado erupciones acneiformes o pustulosas, hipertricosis, hipopigmentaciones. Igualmente se han reportado infecciones secundarias, especialmente en los tratamientos oclusivos o en los pliegues, al igual que eccemas de contacto con el uso de ciertos esteroides tópicos.

Precauciones: Manténgase fuera del alcance de los niños. Para uso tópico solamente. Si desarrolla irritación o sensibilización con el uso de aceponato de hidrocortisona el tratamiento debe suspenderse.

Precauciones de empleo: En el recién nacido es preferible evitar los esteroides de alta potencia. Tener especial cuidado con los fenómenos de oclusión natural como en los pliegues o debajo de los pañales. En caso en que haya una sobreinfección bacteriana o micótica de una enfermedad corticosensible, antes de aplicar el corticoide aplique un tratamiento específico para dicha infección. Si se aplica en los párpados, la duración del tratamiento debe ser limitada. El uso prolongado puede predisponer a una ptosis palpebral, a glaucoma y a efecto de rebote.

Advertencias: El uso prolongado de corticoides tópicos de alta potencia en la cara puede producir una dermatitis cortico inducida y, paradójicamente, corticosensible con recaída después de cada suspensión de los corticoides. Debido al paso de los esteroides tópicos a la circulación general, los tratamientos en áreas extensas o bajo oclusión pueden producir los efectos sistémicos de una corticoterapia sistémica, especialmente en el recién nacido y el niño de corta edad. Estos consisten en un síndrome de Cushing y en un retardo del crecimiento. Estos efectos desaparecen con la supresión del medicamento, pero una supresión brusca puede conducir a una insuficiencia suprarrenal aguda.

Presentación: Crema, tubo por 30 g (Reg. San. No. INVIMA 2007 M-006377-R1).

 

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