PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA - GALDERMA
QUE ES FARMACOVIGILANCIA: La Farmacovigilancia es definida como la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA:
- Generar mediante el programa de Farmacovigilancia de GALDERMA impacto favorable en las entidades y profesionales de los servicios de salud para el uso seguro de los medicamentos y prevención de riesgos con estos.
- Contribuir a que los pacientes hagan un uso seguro y racional de los medicamentos, supervisando y evaluando constantemente los riesgos.
Esto solo se logra detectando las reacciones adversas y las interacciones que se presentan al uso conjunto con otros medicamentos, así como evaluando los riesgos a las reacciones adversas presentadas para proponer las medidas correctivas convenientes.
REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM):
Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una función (OMS 1972)
En esta descripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente, que los factores individuales pueden tener un papel importante y que el fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por ejemplo, puede ser un efecto colateral pero no ser una reacción adversa)
REPORTE: Es el medio por el cual un reportante notifica sobre un evento adverso sucedido a un paciente, a un sistema de fármacovigilancia.
REPORTANTE PRIMARIO: Es el profesional de la salud o persona que entra en contacto directo con el paciente, identifica un Problema Relacionado con Medicamentos o Evento Adverso y lo informa al titular de registro sanitario y/o al fabricante.
COMO REPORTAR: Las reacciones adversas a los medicamentos de GALDERMA deben ser reportadas directamente a Laboratorios GALDERMA y/o al INVIMA por medio del “Formato de Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a medicamentos.”
COMO OBTENER EL FORMATO:
- Imprimir el formato adjunto en esta página.
- Solicitarlo a un representante de GALDERMA DE COLOMBIA
- Solicitarlo en las Oficinas de GALDERMA DE COLOMBIA
- Solicitarlo directamente en las oficinas del INVIMA
- El Formato debe ser diligenciado con letra legible en forma clara, llenando todos los espacios.
- La información que se diligencie es absolutamente confidencial
- La admisión del formato no quiere decir que la reacción o falla terapéutica reportada sea ocasionada necesariamente por el medicamento administrado.
La posibilidad de que se presente un evento adverso con los productos de Galderma de Colombia es muy baja, estamos comprometidos con la comunidad médica y los pacientes que los consumen. Los estudios realizados a nuestros productos previa comercialización de estos nos dan pie para garantizar la eficacia y seguridad de todos nuestros productos.
Por tal motivo, invitamos a que elaboren la "Notificación de sospecha de reacción adversa", ante la presencia de algún evento adverso indicando sus datos en el formulario anexo.
