Cápsulas

Antibiótico de amplio espectro

Composición:

TETRALYSAL 300 mg: Cada cápsula contiene 408 mg de limeciclina que equivalen a 300 mg de tetraciclina base.

TETRALYSAL 150 mg: Cada cápsula contiene 204 mg de limeciclina que Equivalen a 150 mg de tetraciclina base.

Características: La limeciclina es una metilenlisina de tetraciclina obtenida de la reacción química entre la tetraciclina y la lisina en presencia de formaldehído. El mecanismo de acción de la limeciclina es a través de la inhibición de la síntesis de la bacteria por su unión reversible con la subunidad 30S ribosomal. De este modo inhiben el crecimiento de las bacterias y son bacteriostáticas. La limeciclina es más rápidamente absorbida en el tracto gastrointestinal que la tetraciclina, con una concentración plasmática de aproximadamente 2 mg/l a las siguientes tres horas de haberse administrado

300 mg. El tiempo de vida de la limeciclina en el plasma es de aproximadamente 10 horas. La limeciclina tiene además efectos antiinflamatorios a través de su acción antilipasa inhibiendo las respuestas linfoproliferativas de los linfocitos humanos, inhibiendo la quimiotaxis de los neutrófilos, la fagocitosis e inhibiendo la conversión de C3 a sus productos activos cuando se ha activado la cascada del complemento.

La limeciclina es mejor y más rápidamente absorbida que el clorhidrato de tetraciclina, incrementando su biodisponibilidad y garantizando una concentración intestinal residual menor, lo que minimiza así los efectos en la flora intestinal. No existe una diferencia en la concentración plasmática de la limeciclina cuando las cápsulas son ingeridas con o sin leche, así que se concluye que la administración concomitante de comida no interfiere con la absorción de la limeciclina. Los estudios in vivo e in vitro han demostrado su bajo potencial de fototoxicidad comparado con las otras tetraciclinas.

Indicaciones: Las indicaciones terapéuticas del producto TETRALYSAL derivan de las propiedades antibacterianas y farmacocinéticas de la limeciclina. Por ser un antibiótico de amplio espectro, también es recomendado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tetraciclina y puede ser utilizada en todos los tratamientos donde la tetraciclina es indicada e incluso para pacientes con alergia a la penicilina para el tratamiento de infecciones con Staphylococcus. Está indicado en el tratamiento de infecciones en oído, nariz y garganta, bronquitis agudas o crónicas; infecciones del tracto gastrointestinal y tracto urinario, uretritis no gonocócica o infecciones ocasionadas por Chlamydia tales como tracoma, fiebre rickettsial e infecciones suaves de los tejidos.

Dosificación por 300 mg

Adultos: En el tratamiento del acné una cápsula diaria durante 12 semanas.

Ancianos: Al igual que otras tetraciclinas se debe ajustar la dosis.

Niños: No se debe administrar a niños menores de 12 años. Para mayores de 12 años se puede administrar la dosis para adultos.

Dosificación por 150 mg

Adultos: En el caso del tratamiento del acné, la dosis recomendada es de 300 mg/día, durante 12 semanas (2 cápsulas diarias). Se recomienda hacer 2 tomas al día, preferiblemente lejos de las comidas.

Contraindicaciones: Pacientes hipersensibles a las tetraciclinas. Debido a que la limeciclina se elimina principalmente por la orina, no se debe administrar en pacientes con insuficiencia renal. Trastornos hepáticos o renales graves. Se debe evitar el uso de este producto durante el periodo de formación del tejido dentario (ultimo trimestre del embarazo, periodo neonatal, primera infancia) en niños menores de ocho años debido al riesgo de un manchado dental permanente e hipoplasia de esmalte. Tratamiento concurrente o simultáneo con retinoides (ver Interacciones).

Embarazo y lactancia: Las tetraciclinas atraviesan rápidamente la barrera placentaria y se excretan en la leche. Por lo tanto, el producto TETRALYSAL no deberá administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (riesgo de hipoplasia de esmalte o manchado dental en el niño).

Reacciones adversas: Discromías dentales y/o hipoplasia de esmalte si el producto se administra en niños menores de ocho años. Malestares gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea); dolor de cabeza, pancreatitis. Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, erupción eritematosa, prurito, edema de Quincke).

Reacciones de fotosensibilidad. Se han informado distintos trastornos hematológicos con el tratamiento basado en tetraciclina, como por ejemplo: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia eosinófila y otros trastornos de esa índole. Con el tratamiento basado en tetraciclina, también se han informado casos de hipernatremia extrarrenal unida o ligada a un efecto antibiótico, que a su vez puede llegar a intensificarse mediante la asociación con diuréticos.

Precauciones: Se deberá tener sumo cuidado si el producto se administra a pacientes con enfermedades renales o trastornos hepáticos. La sobredosis puede llegar a resultar en hepatotoxicidad. Debido al riesgo de fotosensibilidad, se recomienda evitar la exposición a la luz solar directa y a la luz ultravioleta durante el tratamiento, el cual deberá discontinuarse en caso de que se produzcan manifestaciones cutáneas eritematosas. El uso de tetraciclinas vencidas puede llegar a provocar una acidosis tubular renal rápidamente reversible al discontinuar por completo el tratamiento.

Interacciones

Asociaciones contraindicadas: Retinoides por vía sistémica: riesgo de hipertensión intracraneal.

Asociaciones que requieren precaución de empleo

Anticoagulantes orales: Incremento del efecto anticoagulante oral, así como del riesgo de hemorragia. Controlar más frecuentemente el tiempo de protrombina. Adaptar eventualmente la dosis del anticoagulante oral durante el tratamiento con limeciclina y después de haberlo suspendido.

Hierro (sales de hierro por vía oral): Disminución de la absorción digestiva de las ciclinas (formación de complejos). En consecuencia, se necesita un intervalo de dos horas, como mínimo, entre ambos tratamientos.

Antiácidos (sales, óxidos, hidróxidos de magnesio, de aluminio y de calcio) que disminuyen la absorción digestiva de las ciclinas. En consecuencia, se necesita un intervalo de dos horas, como mínimo, entre ambos tratamientos.
Interferencias con los análisis o tests de laboratorio: La limeciclina puede provocar determinaciones falso-positivas de glucosa en orina (reactivo de Benedict, Clinitest®).
También puede interferir con las determinaciones fluorométricas de las catecolaminas en orina, dando como resultado valores falsamente elevados (método de Hingerty).

Sobredosificación: Es raro que se produzca sobredosis aguda con los antibióticos y no existe ningún tratamiento específico. Si esto ocurriera, deberá considerarse la posibilidad de un lavado de estómago o vaciamiento gástrico. Se deberán implementar medidas de apoyo según se requiera, y se deberá mantener una elevada ingestión de líquidos.

Presentación: TETRALYSAL por 300 mg, caja por 16 cápsulas en 4 blísteres con 4 cápsulas cada uno (Reg. San. No. INVIMA 2001 M-0000813). TETRALYSAL por 150 mg, caja por 16 cápsulas en 2 blísteres con 8 cápsulas cada uno (Reg. San. No. INVIMA 2007 M-006071- R1).

 

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