Crema
Tratamiento del melasma
Composición: Cada 100 g contiene fluocinolona acetonida 0,01 g, hidroquinona 4 g, tretinoína 0,05 g.
Propiedades: TRI-LUMA crema, una combinación de tres moléculas: un corticosteroide, un retinoide y un agente despigmentante. Debido a que usualmente el melasma tiene recurrencia luego de suspender TRI-LUMA crema, es necesario que los pacientes eviten la exposición a la luz solar, utilicen protectores solares con un factor de protección solar apropiado, vestimenta protectora, y que no usen métodos anticonceptivos hormonales.
La acetonida de fluocinolona es un corticosteroide sintético de clase VI de baja potencia, clasificado como un agente antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos puede producir una supresión reversible del eje hipotalámico hipofisario suprarrenal (HPA), con potencial de insuficiencia glucocorticoidea luego de la suspensión del tratamiento. Debido a la absorción sistémica de corticosteroides tópicos, también se pueden manifestar síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria durante el tratamiento. Si se observa supresión del eje HPA, el uso de TRI-LUMA crema deberá suspenderse.
Generalmente se recupera la función del eje HPA luego de la suspensión de corticosteroides tópicos. La hidroquinona se clasifica como un agente despigmentante. La tretinoína es un análogo del ácido retinoico, cuyo efecto principal es la reducción de la hiperqueratinización. Se encuentra química y estructuralmente relacionada con la vitamina A y exhibe la actividad de la vitamina A. El uso terapéutico de la tretinoína está casi exclusivamente limitado a la aplicación tópica.
Indicaciones: TRI-LUMA crema está indicado para el tratamiento de las anormalidades de la hiperpigmentación tales como melasma y las hiperpigmentaciones post inflamatorias, en forma conjunta con medidas para evitar el sol, incluyendo el uso de protectores solares.
Modo de uso: TRI-LUMA crema debe ser aplicada una vez al día por la noche y, por lo menos, 30 minutos antes de acostarse. Lave abundantemente su rostro y cuello con un limpiador suave. Enjuague y seque su piel. Aplique una delgada película de crema sobre las áreas hiperpigmentadas de melasma incluyendo aproximadamente medio centímetro de piel normal alrededor de la lesión, masajeando la piel suave y uniformemente. No use vendajes oclusivos. Durante el día, use protector solar con factor de protección solar de 30 o más y vestimenta protectora. Evite la excesiva exposición a la luz solar. Los pacientes pueden usar humectantes y/o cosméticos durante el día.
Contraindicaciones: TRI-LUMA crema está contraindicado en individuos con historia de hipersensibilidad, alergia o intolerancia a este producto o a alguno de sus componentes.
Embarazo y lactancia
Efectos teratogénicos: TRI-LUMA crema contiene un teratógeno, tretinoína, que puede causar muerte del embrión/feto, alteración en el crecimiento del feto, malformaciones congénitas y potencial déficit neurológico. Sin embargo, los datos en humanos no han confirmado que aumente el riesgo de desarrollar las mencionadas anormalidades cuando la tretinoína es administrada en forma tópica. Por lo tanto, TRI-LUMA crema debería ser usada durante el embarazo solamente si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Debido a la posibilidad de la ocurrencia de anormalidades durante el desarrollo fetal en animales y a que no se ha establecido la seguridad en humanos, no se recomienda el uso de éste o cualquier otro corticosteroide tópico, especialmente los más potentes, durante el periodo de gravidez. Los corticosteroides, cuando se administran por vía sistémica, se detectan en la leche materna.
No se conoce si la aplicación tópica de TRI-LUMA crema puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables de acetonida de fluocinolona, hidroquinona o tretinoína en la leche materna. Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche materna, se deberán tomar precauciones cuando se administre TRI-LUMA crema a mujeres que estén en periodo de lactancia.
Efectos secundarios: Muy pocos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas severas con el uso de TRI-LUMA, entre los cuales se incluyen los pacientes alérgicos a sulfitos. Durante el tratamiento con TRI-LUMA crema se puede experimentar en la piel enrojecimiento leve a moderado, peeling, ardor, sequedad o prurito. TRI-LUMA crema contiene un corticosteroide como uno de sus componentes activos.
Los siguientes efectos secundarios han sido reportados con la aplicación de corticosteroides sobre la piel: Picazón, irritación, sequedad, infección de los folículos pilosos, acné, cambio en el color de la piel, inflamación alrededor de la boca, reacción alérgica de la piel, afinamiento de la piel, estrías y problemas de sudor.
Interrumpir el tratamiento con TRI-LUMA crema y consultar al médico si se presenta: Irritación continua o severa, supuración, ampollas, escamas, costras. Ardor o inflamación severa de la piel. Irritación de los ojos, nariz y boca.
Algunos pacientes bajo tratamiento con TRI-LUMA crema desarrollaron manchas oscuras en la piel (hiperpigmentación), picazón, sensibilidad aumentada de la piel, rash, acné, protuberancias, enrojecimiento, ampollas, telangiectasias (vasos sanguíneos o delgadas líneas rojas que se ven a través de la piel).
Advertencias: TRI-LUMA crema contiene hidroquinona, la cual puede producir ocronosis exógena, un oscurecimiento gradual de color azul negruzco en la piel, si ésta aparece deberá discontinuarse inmediatamente la terapia. La mayoría de los pacientes que desarrollaron esta condición son de raza negra, pero también puede ocurrir en pacientes caucásicos e hispanos.
Presentación: TRI-LUMA crema, tubo por 15 g (Reg. San. No. INVIMA 2002 M-0001905).